Informacija vartotojui

Gerbiamas Kliente,

Dėkojame už pasitikėjimą L-Thyroxine Berlin-Chemie.

Tikriausiai ant vartojamo vaisto pakuotės Jūs perskaitėte, kad pasikeitė jo sudėtis. Taip pat Jūs
pastebėjote, kad pakuotės dizainas skiriasi nuo senosios vaisto pakuotės. Kadangi pasikeitė
sudėtis, mes pakeitėme dėžutės dizainą, kad tokiu būdu būtumėte vizualiai įspėtas ir motyvuotas
daugiau paskaityti apie pokyčius, todėl drąsiai vartokite naujos sudėties vaistą.

Pakeitimai susiję su Jūsų vaisto sudėties patobulinimu šiek tiek pakeičiant keletą pagalbinių
medžiagų. Šie pokyčiai pagerina vaisto stabilumą, o tai svarbu Jums. Tačiau veiklioji medžiaga
levotiroksino natrio druska išlieka nepakitusi. Pagalbinių medžiagų pakeitimas neturi įtakos
vaisto kokybei, saugumui ir veiksmingumui.

L-Thyroxin Berlin-Chemie (levothyroxine): sudėties pakeitimai

1. Kam vartojamas levotiroksinas?
2. Kokie būtent atlikti sudėties pakeitimai?
3. Ar skiriasi šios naujos sudėties vartojimo nuorodos?
4. Ką turėčiau daryti, jei vaistininkas man pirmą kartą pateikė naujos sudėties vaistą? Arturėčiau apsilankyti pas gydytoją?
5. Kokios yra su sudėties pakeitimu susijusios rizikos?
6. Kokie yra skydliaukės disbalanso (pusiausvyros neatitikimo) simptomai, į kuriuos ašturėčiau atkreipti dėmesį?
7. Kokie pakuotės dėžutės ir lizdinės plokštelės pokyčiai?

1. Kam vartojamas levotiroksinas?

Levotiroksinas yra skydliaukės hormono pakaitalas, kuris vartojamas esant hipotirozei (nepakankamai skydliaukės sekrecijai arba jos stokai) arba tais atvejais, kai reikia sulėtinti skydliaukę stimuliuojančio hormono, žinomo kaip TSH, išsiskyrimą.

2. Kokie būtent atlikti sudėties pakeitimai?

Šie pakeitimai:

• Sudėties optimizavimas (pagerinimas) siekiant užtikrinti, kad veikliosios medžiagos, tai yra levotiroksino, kiekis būtų pastovesnis per visą vaisto galiojimo laiką.

3. Ar skiriasi šios naujos sudėties vartojimo nuorodos?

Ne, būdas, kuriuo jūs vartojate šį vaistą, nesikeičia.Visuomet laikykitės gydytojo nustatytos
dozės vartojimo ir tolesnių veiksmų nurodymų.

4. Ką turėčiau daryti, jei vaistininkas man pirmą kartą pateikė naujos sudėties vaistą? Ar turėčiau apsilankyti pas gydytoją?

Patikrinkite Jums pateikto vaisto pavadinimą ir stiprumą, nes gali būti kitokia dėžutės ir lizdinės
plokštelės spalva (žr. Priedą).

Naujos sudėties vaistą vartokite tiksliai taip pat, kaip ir vartojote senosios sudėties vaistą.

Kreipkitės į gydytoją, kad išsiaiškintumėte ar, pradėjus vartoti naujos sudėties vaistą, reikėtų
nustatyti TSH kiekį.

Pradėjus vartoti naujos sudėties vaistą, jį vartokite ir toliau.

5. Kokios yra su sudėties pakeitimu susijusios rizikos?

Jokių saugumo savybių pokyčių nesitikima. Veiklioji medžiaga tebėra iš to paties šaltinio gautas
natrio levotiroksinas. Pakeistos tik pagalbinės medžiagos.

Nustatyta, kad naujos pagalbinės medžiagos nepakeičia veikliosios medžiagos, kuri patenka į
kraują, kiekio bei kokiu greičiu ji patenka į organą taikinį. Tai užtikrina tokį patį veiksmingumą
ir saugumą, kaip ir senoji sudėtis.

Tačiau kai kurių pacientų organizme veikliosios medžiagos pasisavinimas dėl vaisto sudėčių vis
tiek gali skirtis, todėl gali atsirasti skydliaukės veiklos disbalansas (žr. 6 klausimą „Kokie yra
skydliaukės disbalanso simptomai, į kuriuos aš turėčiau atkreipti dėmesį?“). Jei manote, kad
turite simptomų, rodančių skydliaukės disblansą, turėtumėte kuo greičiau kreiptis į gydytoją.

6. Kokie yra skydliaukės disbalanso (pusiausvyros neatitikimo) simptomai, į kuriuos aš turėčiau atkreipti dėmesį?

Skydliaukės disbalanso klinikiniai simptomai nėra labai specifiniai ir jie gali skirtis priklausomai
nuo paciento.

Hipotirozė: neįprastas nuovargis, vidurių užkietėjimas, bendras sulėtėjimo jausmas yra
dažniausiai pasitaikantys simptomai, susiję su nepakankamu skydliaukės hormono kiekiu.

Hipertirozė: prakaitavimas, tachikardija (greitas širdies ritmas), greitas stiprus širdies plakimas
(palpitacijos), sujaudinimas yra simptomai, kurie gali rodyti per didelį skydliaukės hormono
kiekį.

7. Kokie pakuotės dėžutės ir lizdinės plokštelės pokyčiai?